額溫槍（紅外線測溫儀）是針對量測人體額溫基準設計的，使用非常簡單方便。1秒可準確測溫，無鐳射點，免除對眼睛之潛在傷害，不需接觸人體皮膚，避免交叉感染，一鍵測溫，排查流感。

額溫槍工作原理：任何物體在高于絕對零度(-273℃)以上時都會向外發(fā)出紅外線,額溫槍通過傳感器接收紅外線，得出感應溫度數(shù)據(jù)。

適合家庭用戶、賓館、圖書館、大型企事業(yè)單位，也可以用于醫(yī)院、學校、海關、機場等綜合性場所，還可以提供給醫(yī)務人員在診所使用。

額溫槍（紅外線測溫儀）需做哪些認證？

一、國內質檢報告

紅外額溫槍做質檢報告GB9706.1　

一般家用類型的器械，只需要執(zhí)行質檢報告即可。不需要進行醫(yī)療注冊，如果要賣到醫(yī)院，就需要進行注冊檢驗。

嚴格意義上講，額溫槍（紅外體溫計）是屬于二類醫(yī)療器械的，是需要進行注冊制的。一般疫情嚴重，可能會開通綠色通道，不過該有的手續(xù)，還是要陸續(xù)進行準備。

二、中國 ：醫(yī)療器械注冊證：A 

1）GB/T 21417.1-2008

醫(yī)用紅外體溫計 第1部分：耳腔式 

2）GB 9706.1-2007

醫(yī)用電氣設備第1部分- 安全 通用要求 

3）YY 0505-2012

醫(yī)用電氣設備 第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗 

4）GB/T 14710-2009

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法 

紅外額溫槍校準要求規(guī)范：

JJF-1107-2003 紅外溫度計校準規(guī)范

JJG 1162-2019醫(yī)用電子體溫計

JJG1164-2019《紅外耳溫計檢定規(guī)程》

JJF1577-2016《紅外耳溫計型式評價大綱》

能辦理的機構：國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療機械質量監(jiān)督檢驗中心 廣東計量等

紅外額溫質檢報告辦理流程：

1）提品圖片及規(guī)格書

2）填寫申請表及寄樣品

3) 測試出具草稿報告

4）確認草稿內容無誤，出具正式報告

周期：10個-15個工作日，加急服務可縮短至5個工作。

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